新开源参股公司伴随诊断型溶瘤病毒M1在中国获批临床

发布日期：2024-03-11 19:57    点击次数：116

　　新开源11月29日午间公告，参股公司广州威溶特研发的注射用重组溶瘤病毒M1（VRT106）获得国内临床试验默示许可，适应症为局部晚期/转移性实体瘤。

　　公司持有威溶特10.4167%股份，2022年9月，威溶特核心产品重组溶瘤病毒VRT106针对适应症“肝癌”和“恶性胶质瘤”分别获得美国食品药品监督管理局FDA颁发的孤儿药资格认定。2023年7月，威溶特VRT106在日本的临床试验申请顺利获得日本药品医疗器械管理局（PMDA）默示许可。加之威溶特本次顺利获批中国NMPA临床试验申请，标志着威溶特核心产品连续获得突破，同时也将快速推进该产品进入临床试验。